Итоги проведения круглого стола «Методология клинических исследований» на форуме «Белые ночи-2018»

В этом году круглый стол по данной проблематике проходит уже второй раз. Можно говорить о том, что заложена еще одна хорошая традиция, которая способствует общению сторон, заинтересованных в развитии клинических исследований в России.
А таких сторон немало, это:
- фармацевтические компании,
- исследовательские организации,
- организации по защите прав пациентов,
- Министерство здравоохранения,
- Росздравнадзор
и другие.
Для диалога необходима площадка, которую и предлагает ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России. Представительное мероприятие, созванное по инициативе руководителя отдела организации доклинических и клинических исследований Артема Николаевича Полторацкого (сайт www.trials.forum-onco.ru) прошло 8 июля в отеле Park Inn by Radisson Прибалтийская в рамках международного онкологического форума «Белые ночи-2018».
Почетные места в президиуме на первой сессии заняли заместитель директора по научной работе ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России Михаил Романович Личиницер, директор ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России Андрей Дмитриевич Каприн и руководитель отдела организации доклинических и клинических исследований ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова" Минздрава России Артем Николаевич Полторацкий.
В течение дня более 20-и докладчиков представили свои сообщения по трем основным темам круглого стола: «Всестороннее изучение биосимиляров», «Увеличение клинических исследований в России» и «Современные информационные технологии в клинических исследованиях». Также участниками была проведена работа по формированию редколлегии первого российского справочника «Кто есть кто в российских клинических исследованиях» и Каталога исследовательских центров. Выход этих справочников может существенно увеличить интерес к проведению клинических исследований на территории России.
Следует отметить, что сессия «Современные информационные технологии в клинических исследованиях» была своего рода продолжением конференции «Новые информационные технологии в медицине», которая состоялась накануне. На сессии были рассмотрены вопросы повышения качества исследований, их ускорения, защиты результатов от подделки и дальнейших перспектив автоматизации. Также продолжилось рассмотрение проблематики использования технологии распределенных реестров (блокчейн) для контроля добросовестности здоровых добровольцев, начало которому положила конференция «Новые информационные технологии в медицине».
Участники:
Сессия «Всестороннее изучение биосимиляров»
Председатели: М.Р. Личиницер, А.Д. Каприн, А.М. Беляев
Антон Игоревич Селезнев Сандоз Биофарма. Германия 
Андрей Евгеньевич Крендюков Сандоз Биофарма. Германия 
Роман Васильевич Драй Геофарм. Санкт-Петербург 
Дмитрий Алексеевич Чагин Ассоциация фармпроизводителей Евразийского экономического союза. Санкт-Петербург 
Татьяна Николаевна Ермакова АНО «Онколига». Санкт-Петербург 
Елена Анатольевна Максимкина Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России. Москва
Сессия «Увеличение клинических исследований в России»
Председатели: И.Г. Никитин, Д. В. Богдан
Игорь Геннадьевич Никитин Директор ФГАУ «Лечебно-реабилитационный центр» Минздрава России
Ирина Андреевна Рыжкова Global Clinical Trials. Санкт-Петербург
Незаметдинова Юлия Михайловна Астра Зенека. Москва
Дворкин Михаил Владимирович, Леонов Олег Владимирович Клинический онкологический диспансер. Омск
Елизавета Антонова ИЦ «Балтийская медицина». Санкт-Петербург
Сергей Ярославович Сименив, X7 Research. Санкт-Петербург
Владимир Владимирович Андрианов, Институт междисциплинарной медицины. Москва
Сергей Михайлович Музыкантский, Евгений Сергеевич Рогов, независимые аудиторы. Санкт-Петербург, Москва
Сессия «Современные информационные технологии в клинических исследованиях»
Председатели: К.А. Васильев, А.Я. Маликов
Константин Анатольевич Захаров, ООО «Медицинский центр Эко-безопасность», Санкт-Петербург
Ольга Александровна Логвиновская, ПСПбГМУ им. И.П. Павлова. Flex Databases, Санкт-Петербург
Артем Николаевич Полторацкий ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург
Петр Юрьевич Лялин, КИО «Синерджи Ресерч Групп», Москва
Георгий Рубенович Хачатрян ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России. Москва
Белла Раифовна Зиннатулина, Геофарм. Санкт-Петербург
Алексей Яковлевич Маликов, ФГБУ «НМИЦ им В.А. Алмазова» Минздрава России, Москва.